Στις 15 Οκτωβρίου, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ανακοίνωσε μέσω της ιστοσελίδας της ότι ένα νέο σχόλιο που δημοσιεύτηκε στοAnnals of Internal Medicineκαλεί για ανανεωμένες προσπάθειες για την προώθηση των θεραπειών διακοπής του καπνίσματος. Συντάκτης από ηγέτες από τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) και τον FDA, το άρθρο υπογραμμίζει την ανάγκη για καινοτομία στις θεραπευτικές προσεγγίσεις και ενημερώνει τις ρυθμιστικές οδούς για τις θεραπείες διακοπής του καπνίσματος. Περιγράφει νέους θεραπευτικούς στόχους, ερευνητικά κενά και ευκαιρίες ανάπτυξης, δίνοντας έμφαση στον κρίσιμο ρόλο της ενεργού συνεργασίας μεταξύ κλινικών ιατρών, ακαδημαϊκού κόσμου, βιομηχανίας, φορέων δημόσιας υγείας, ομάδων ασθενών και άλλων ενδιαφερομένων.
Σύμφωνα με τα δεδομένα, σχεδόν 500,000 άνθρωποι στις ΗΠΑ πεθαίνουν από αιτίες που σχετίζονται με το κάπνισμα κάθε χρόνο, με πάνω από 28 εκατομμύρια ενήλικες στη χώρα να εξακολουθούν να καπνίζουν. Αν και η πλειονότητα των καπνιστών εκφράζει την επιθυμία να σταματήσει το κάπνισμα, μόνο το 31% αυτών που επιχειρούν να το κάνουν λαμβάνουν συμβουλευτική ή φαρμακευτική αγωγή και λιγότερο από το 8% το κόβουν επιτυχώς κάθε χρόνο.
Το σχόλιο παρέχει συστάσεις για την αντιμετώπιση αυτών των προκλήσεων, συμπεριλαμβανομένων εκείνων από τις κατευθυντήριες γραμμές του FDA του 2023 σχετικά με τις θεραπείες υποκατάστασης νικοτίνης. Για την προώθηση της καινοτομίας στην ανάπτυξη προϊόντων διακοπής του καπνίσματος, οι συγγραφείς προτείνουν ότι οι κλινικές δοκιμές θα πρέπει να επικεντρώνονται όχι μόνο στην πλήρη διακοπή αλλά και σε ουσιαστικά τελικά σημεία, όπως σημαντικές μειώσεις στο κάπνισμα, ιδιαίτερα εάν αυτές οι μειώσεις αυξάνουν την πιθανότητα τελικής διακοπής.
Επιπλέον, οι συγγραφείς τονίζουν την επείγουσα ανάγκη για περαιτέρω έρευνα στα ηλεκτρονικά τσιγάρα, ιδιαίτερα όσον αφορά τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις στην υγεία και τις αυστηρές τοξικολογικές μελέτες. Συζητούν επίσης τις συνεχιζόμενες πρωτοβουλίες του NIH και του FDA με στόχο την προώθηση της καινοτομίας στην έρευνα για τη διακοπή του καπνίσματος, ιδιαίτερα μεταξύ των ιστορικά υποεκπροσωπούμενων ομάδων σε κλινικές δοκιμές.
Η δημοσίευση αυτού του σχολίου προηγείται μιας κοινής δημόσιας συνάντησης που διοργανώθηκε από το FDA και το NIH σχετικά με την προώθηση των προτεραιοτήτων διακοπής του καπνίσματος, που έχει προγραμματιστεί για τις 21 Οκτωβρίου, από τις 9 π.μ. έως τις 4:30 μ.μ. (ET).
