Η επιστήμη αποτελεί τη βάση για τις αποφάσεις στον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) και είναι πρωταρχικής σημασίας όταν πρόκειται για τη λήψη αποφάσεων που θα επηρεάσουν την υγεία και την ασφάλεια του αμερικανικού κοινού. Εφαρμόζουμε αυτήν την αυστηρή, βασισμένη στην επιστήμη προσέγγιση σε θέματα μεγάλα και μικρά που τίθενται ενώπιον του Οργανισμού — συμπεριλαμβανομένων των προϊόντων που περιέχουν κάνναβη ή ενώσεις που προέρχονται από κάνναβη, συμπεριλαμβανομένης της κανναβιδιόλης (CBD).
Αναγνωρίζουμε ότι υπάρχει σημαντικό δημόσιο ενδιαφέρον για αυτά τα προϊόντα, για θεραπευτικούς σκοπούς και άλλους. Ταυτόχρονα, υπάρχουν πολλά αναπάντητα ερωτήματα σχετικά με την επιστήμη, την ασφάλεια και την ποιότητα πολλών από αυτά τα προϊόντα. Καθώς προσεγγίζουμε αυτά τα ερωτήματα, το πράττουμε ως επιστημονική ρυθμιστική υπηρεσία που δεσμεύεται στην αποστολή μας να προστατεύουμε και να προάγουμε τη δημόσια υγεία.
Η προσέγγιση του FDA για την κάνναβη και τις ενώσεις που προέρχονται από την κάνναβη ήταν συνεπής. Αντιμετωπίζουμε τις ουσίες που προέρχονται από την κάνναβη όπως ακριβώς και με κάθε άλλη ουσία και υπόκεινται στις ίδιες αρχές με κάθε άλλη ουσία. Τούτου λεχθέντος, ορισμένοι άλλοι σχετικοί νόμοι έχουν αλλάξει, όπως και η αγορά.
Σε κρατικό επίπεδο, ορισμένες δικαιοδοσίες έχουν καταργήσει ορισμένες απαγορεύσεις για την κάνναβη ή τις ενώσεις που προέρχονται από κάνναβη. Σε ομοσπονδιακό επίπεδο, ο νόμος για τη βελτίωση της γεωργίας του 2018 (Farm Bill) αφαίρεσε την κάνναβη και τα παράγωγα κάνναβης που είναι πολύ χαμηλά σε THC από τον ορισμό της μαριχουάνας στο Ελεγχόμενο
Ο νόμος περί ουσιών (CSA). Ταυτόχρονα, αυτή η νομοθεσία διατήρησε συγκεκριμένα την ευθύνη του FDA για τέτοια προϊόντα.
Καθώς αυτοί οι άλλοι νόμοι έχουν αλλάξει, και καθώς περισσότερα προϊόντα κάνναβης έρχονται στην αγορά (είτε νόμιμα είτε με άλλο τρόπο), ο ρόλος του FDA γίνεται πιο πρακτικά σημαντικός για πολλούς ενδιαφερόμενους που επηρεάζονται. Αναγνωρίζουμε την ανάγκη να είμαστε σαφείς και ανοιχτοί ως προς το πού βρίσκονται τα πράγματα και για τον αποτελεσματικό και επιστημονικό τρόπο με τον οποίο προχωράμε. Αυτό περιλαμβάνει τη διαφάνεια και την άμεση επικοινωνία με το κοινό και όλους τους ενδιαφερόμενους φορείς, καθώς συνεχίζουμε να συλλέγουμε πληροφορίες και δεδομένα για να εμβαθύνουμε την κατανόησή μας για την CBD.
Σύμφωνα με τις νόμιμες αρχές που έχει την ευθύνη να διαχειρίζεται η FDA, οι σχετικές νομικές απαιτήσεις ποικίλλουν ανάλογα με τον τύπο του προϊόντος για το οποίο μιλάμε. Για παράδειγμα, εάν ένα προϊόν διατίθεται στην αγορά ως φάρμακο — που σημαίνει, για παράδειγμα, ότι προορίζεται να έχει θεραπευτικό αποτέλεσμα όπως η θεραπεία μιας ασθένειας — τότε ρυθμίζεται ως φάρμακο και γενικά δεν μπορεί να πωληθεί χωρίς έγκριση FDA (ή , στην περίπτωση ενός φαρμάκου χωρίς ιατρική συνταγή, μονογραφία του FDA). Τα ναρκωτικά έχουν σημαντική θεραπευτική αξία και είναι σημαντικό να συνεχίσουμε να κάνουμε ό,τι μπορούμε για να υποστηρίξουμε την επιστήμη που απαιτείται για την ανάπτυξη νέων ναρκωτικών από την κάνναβη.
Τα τρόφιμα, συμπεριλαμβανομένων των συμπληρωμάτων διατροφής, ρυθμίζονται διαφορετικά, αλλά με τον ίδιο πρωταρχικό στόχο της προστασίας των καταναλωτών. Μεταξύ άλλων, είναι επί του παρόντος παράνομο να τίθεται σε διακρατικό εμπόριο ένα τρόφιμο στο οποίο έχει προστεθεί CBD ή να διατίθεται στο εμπόριο το CBD ως ή σε συμπλήρωμα διατροφής. Ουσιαστικά, οι σχετικές νομοθετικές διατάξεις απαγορεύουν αυτές τις χρήσεις της CBD επειδή η CBD ήταν αντικείμενο ουσιαστικών κλινικών ερευνών σχετικά με τις πιθανές ιατρικές της χρήσεις πριν προστεθεί σε τρόφιμα (συμπεριλαμβανομένων των συμπληρωμάτων διατροφής) και, ξεχωριστά, επειδή η CBD είναι το δραστικό συστατικό του Epidiolex. εγκεκριμένο από την FDA φαρμακευτικό προϊόν για τη θεραπεία σπάνιων, σοβαρών μορφών επιληψίας.
Όταν αντιμετωπίζουμε περίπλοκα ερωτήματα όπως αυτά που θέτει η CBD, η κορυφαία προτεραιότητα του FDA είναι πάντα η αποστολή μας να προστατεύουμε και να προάγουμε τη δημόσια υγεία. Ο Οργανισμός δεσμεύεται στη λήψη αποφάσεων με βάση την επιστήμη όσον αφορά την CBD, ενώ λαμβάνει επίσης μέτρα για να εξετάσει εάν υπάρχουν κατάλληλες ρυθμιστικές οδοί για τη νόμιμη εμπορία της CBD, εκτός του περιβάλλοντος του φαρμάκου.
